重庆市北碚区紧扣“四个重点”推进药品安全巩固提升行动见成效

2023-10-19 16:41    来源:中国质量新闻网

中国质量新闻网讯(蒲渊 谢旺江)近日,重庆市北碚区市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,着力抓好组织领导、隐患排查、案件查办、能力建设四个重点,全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。

紧扣主责主业,织密药品安全网络。北碚区着力深化党政同责。区委、区政府高度重视药品安全,将药品安全工作纳入经济和社会发展总体规划并全面推进,建立健全“一岗双责制”。健全药品安全机制。出台北碚区药品和医疗器械安全突发事件应急预案,有效预防、及时控制各类药品安全事件。会同公检法三部门出台《“两法衔接”联动与协作机制实施办法》《“两法衔接”线索双向移送工作机制实施办法》,推动联合打击药品违法行为。压紧压实各方责任。区食药安委定期分析药品安全形势,研究解决药品安全领域相关问题,制定考核细则,将药品安全纳入对镇街考核内容,夯实药品安全属地管理职责。

紧扣突出问题,防范化解重大风险。一是挂单整改突出问题。拟定药品安全巩固提升行动工作任务清单,查找工作中存在的10个方面突出问题,明确实施路径、完成时限和责任单位,按月打表推进,动态销号管理。二是严格落实风险会商。按照防范化解重大安全风险有关要求,持续完善落实风险清单责任制和风险销号制,对发现的风险第一时间调查处置,落实责任到人,逐个验收销号,严格闭环管理,确保风险防控及时到位。已开展风险研判会9次,化解风险隐患29条。三是抓实四项监测工作。通过科学布局、分类培训、重点指导、强化督导四项举措高质量推进四项监测工作,及时、有效控制药品质量风险,保障公众用药安全。1-9月收集报送不良反应(事件)及药物滥用报告3000余份,报告数量全市第一,报告质量显著提升。

紧扣稽查执法,严查严处违法行为。北碚区打好监管组合拳。突出重点靶向发力。监管稽查有效衔接。科所队协同作战,针对违法线索,业务科室、办案机构及时沟通,联合检查、协同处置。对涉嫌违法违规的“两品一械”经营使用单位,运用综合手段,开展药品、价格、广告、计量等市场监管领域全面检查,对违法行为零容忍,助推专项行动取得实效。今年来,新增立案60余件,罚没50余万元。

紧扣能力提升,不断强化综合治理。一是完善三级监管体系。完善区、镇(街道)、村(社区)三级药品安全治理网络,开展村社协管员药品监管知识培训,打通药品安全监管的“最后一公里”,夯实药品安全“横向到边,纵向到底”的立体监管基础。二是不断提升执法能力。组建30名执法人员组成的药品监管骨干队伍,建立起上下联动、跨区协作、信息共享的工作机制,今年来,已检查“两品一械”经营使用单位1600余家,开展理论培训和实训检查20余次。三是推进部门齐抓共管。今年来,联合开展培训2次,协同检查10余次,移送公安案件3件,出具认定意见2份,移送纪委案件1件,逐步形成一体联动的监管模式。



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