省药监局进一步规范第三方平台服务
2024-01-02 04:05 来源：每日看点快看
本文转自：陕西日报
本报讯（记者徐颖）2023年12月22日，记者从省药监局获悉：日前，该局对全省20家医疗器械网络交易服务第三方平台进行集体警示约谈，旨在进一步规范第三方平台网络交易服务行为，维护医疗器械网络交易秩序。
约谈会上，省药监局通报了2023年第三方平台监督检查和网络监测发现的主要问题。具体为：第三方平台未办理网络销售备案、未办理经营许可或备案、经营未经注册或备案的医疗器械以及产品页面未按要求展示生产或注册相关信息、夸大宣传网络销售产品的适用范围或疗效等。为此，省药监局有针对性地就《医疗器械网络销售监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》相关章节和条款，组织与会者进行了学习。
省药监局强调，第三方平台要夯实主体责任，保障网络销售医疗器械质量安全，要进一步强化风险管理，针对存在的问题全面开展风险隐患自查，组织风险会商，研究制定风险防控措施；要加强学习培训，将《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的相关要求纳入企业日常管理工作，进一步提升从业人员业务能力和企业质量管理水平；要积极配合监管部门，强化对入驻平台企业的管理，保障公众用械安全。
