医疗器械企业竞“技”进博会
本文转自：中国医药报
图为能识别12种人体代谢物的飞利浦El ition META代谢磁共振设备。
图为史赛克与中国企业合作开发的新产品——赛镜TS88 4K除雾内窥镜系统。
图为雅培为晚期心力衰竭患者设计的Hear t Mat e 3TM左心室辅助系统。
11月10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海闭幕。在本届进博会上，飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。
□ 文/图 本报记者 冯玉浩
飞利浦 突破性创新助力临床诊断
连续6年如期赴约进博会的飞利浦，今年带来了精准诊断、患者监护等领域的新产品。
在精准诊断领域，飞利浦的Elition META代谢磁共振产品吸引了众多专业观众驻足观看。该款磁共振产品在全球范围内首次实现对12种人体代谢物的成像，能够在超早期检测到神经退行性病变、肿瘤等多种疾病的代谢物异常。同时，基于Elition META极简的扫描流程，临床30分钟内即可同时获得氢核和多核成像，为探索抑郁症等神经系统疾病病理及发病机制、评估药物治疗效果等提供了更前沿的技术手段。
此外，飞利浦展出的HeartStart Intrepid除颤监护仪，具备实时可视化的心肺复苏反馈功能，助力医护人员及时调整优化心肺复苏方案；ePatch贴片式长程动态心电监测记录仪，能够连续记录、生成长达14天的患者心脏数据，并借助由人工智能驱动的飞利浦Cardiologs软件，辅助心内科医生进行临床决策和学术研究。
美敦力 多款创新产品中国首展
在本届进博会上，美敦力带来了超过60款展品，其中既有全球首展的PulseSelect脉冲场消融系统，又有亚太首展的ClosureFast静脉腔内射频闭合导管，还有6款中国首展产品，如短瘤颈肾下腹主动脉瘤解决方案Heli-FXTM EndoAnchorTM系统等。
据悉，PulseSelect是在我国首个进入创新医疗器械特别审批通道的心脏脉冲场消融产品。该产品一旦获批上市，美敦力将成为中国市场上首个同时具备“冰火电（即冷冻、射频、脉冲电场）”三种消融能量电生理智慧解决方案的提供者。
Heli-FXTM EndoAnchorTM系统可与美敦力的Endurant覆膜支架系统结合使用，是全球首个获得美国食品药品管理局（FDA）批准的短瘤颈肾下腹主动脉瘤解决方案，能够大幅降低该类主动脉瘤手术治疗过程中内漏等并发症发生的风险。
西门子医疗 为临床创造更多可能
西门子医疗在本届进博会上展出了20余款前沿创新医疗科技和解决方案，包括“会行走的”CT——SOMATOM On.site，以及全球首台超强性能全身3T磁共振设备MAGNETOM Cima.X等。
体积小、重量轻是SOMATOM On.site最突出的特点。该产品方便推入病房和手术室，让患者在床旁就可接受头部CT扫描。据介绍，相比传统的将患者转运至放射科做CT扫描的方式，运用SOMATOM On.site可节省约75%的转运时间，能够有效避免由转运引起的病情延误或二次伤害，将极大改善脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等重症患者的急救效率和效果。更为关键的是，SOMATOM On.site还可在手术中使用，为医生提供精准的术中导航。
MAGNETOM Cima.X能够将全身临床成像性能提升至200mT/m最大梯度场强和200T/m/s最大梯度切换率。相比常规的临床3T磁共振设备，MAGNETOM Cima.X的梯度性能提升了4到5倍，有望大幅提升早期肿瘤定性和分级的精准度，进一步明确阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的发病机理。
碧迪医疗 在中国研发成果集中展出
今年，碧迪医疗旗下的10余款中国首展产品以及近百款已上市的明星产品集体亮相进博会。其中，多款产品由碧迪医疗与中国企业合作开发或由中国团队研发，如MatecyteTM临床型流式细胞仪、BD LivertyTM 可调弯穿刺套件等。
据介绍，MatecyteTM是碧迪医疗与中国合作方联手推出的临床型流式细胞仪。该产品使用简单，对安装环境要求低，可助力地市级医疗机构开展发热门诊、血液、感染、重症流式相关项目等常规项目检测。
BD LivertyTM可调弯穿刺套件是全球首创可调弯硬质套管，由碧迪医疗中国团队研发。该产品通过精准可控的体内调弯技术，优化了手术中难度极高的肝内门静脉穿刺步骤，使手术过程更安全高效。
GE医疗 持续发力医疗大健康产业
今年，连续6年参展进博会的GE医疗首次以独立品牌身份亮相，围绕精准医疗、妇幼健康、基层关爱、智慧医疗等，带来了近30款创新产品，其中10款为中国首展。
GE医疗在中国首展的10款产品中，包括光谱数字SIGNAPET/MR、新一代Apex量子平台等精准医疗成果，以及掌上超声VscanAir等关爱基层、助力社区老龄人群保健的成果等。
据介绍，光谱数字SIGNA PET/MR搭载了斯坦福大学、威斯康星大学等多个全球院校和装机用户共同研发的光谱诊疗系统，可实现全核素精准定量和全序列快速成像，在更短时间内获取更全面的病灶信息，为肿瘤临床诊疗提供新工具。此外，由GE医疗中国团队整合全球资源研发的新一代Apex量子平台，具备0.23s/圈球管转速和19.5ms时间分辨率，不仅将CT扫描速度提升到新高度，更能够在一个心跳周期内覆盖全心各个细节的精准成像，进而实现心脏瓣膜疾病的早期发现和精准诊断。
史赛克 让更多创新产品惠及患者
作为第三次奔赴进博之约的“回头客”，今年，史赛克展出了骨科、神经介入以及医用床和急救设备等领域的超过30款创新产品和解决方案。
史赛克展出的计划于未来一两年内引进中国的多款创新产品，包括全球首个获得美国FDA批准的生物可降解肩关节球囊InSpace。该产品可通过关节镜微创手术，快速植入肩峰下间隙，助力患者术后肩功能的早期恢复和疼痛缓解；新一代SonopetiQ超声外科吸引系统则实现了一台主机同时具备软组织吸引、骨组织打磨及切割三大功能，可满足临床更加精细的功率控制和更加简单的应用设置需要；Bone Vac自体骨碎屑回收装置用于收集去骨过程中手术部位产生的骨颗粒，收集的骨材料可用作自体移植，以更大程度发挥自体骨的再生优势。
此外，史赛克还展出了与中国企业合作的最新成果——赛镜TS88 4K除雾内窥镜系统。该产品不但可以真实地还原白光手术视野，新升级的荧光系统还具备自由调色功能，可为多科室的手术场景提供合适的荧光导航。同时，一键光学除雾技术可便捷地实现内窥镜除雾，使手术视野始终保持纯净，提高手术效率。
波士顿科学 致力满足多元诊疗需求
在本届进博会上，波士顿科学展出了70余款产品，其中多款致力于满足多元化诊疗需求的“中国首展”产品重磅亮相。
聚焦日益普遍的肥胖症，波士顿科学在中国首次展出了其胃内注水单球囊——Orbera胃内球囊。据了解，这是全球首款获美国FDA批准的胃内单球囊内镜体重管理产品，适用于BMI体重指数30kg/㎡至40kg/㎡的肥胖症患者。据悉，该产品可通过胃镜把压缩状态的球囊送到胃里，然后在球囊中注入一定量的无菌生理盐水扩张球囊，以占据部分胃容积，减少患者进食量，延迟胃排空时间，最终实现减重目的。Orbera胃内球囊可以回收，可逆的手术方式与切胃手术相比更加安全。
在腔内介入治疗领域，目前业内唯一一款既能打磨钙化、切除斑块，又能抽吸血栓和碎屑的设备——Jetstream斑块旋切系统也在本届进博会上亮相。
复星医药 国产达芬奇手术机器人亮相
今年，往届进博会上的明星产品达芬奇手术机器人又一次出现在复星医药展区。与以往不同的是，此次展出的达芬奇手术机器人是国产产品。2017年，复星医药与美国直观医疗在中国组建了合资企业直观复星，在本届进博会上，直观复星的首台国产达芬奇XI手术机器人亮相，其可应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科领域。
此外，复星医药还携手全球医疗科技公司Insightec，带来神经系统疾病治疗领域的前沿创新产品——“磁共振引导聚焦超声”脑部治疗系统。该系统又称“磁波刀”，用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主的帕金森病患者。
康蒂思 助力血管介入临床诊疗
在本届进博会上，血管介入龙头企业康蒂思携RAIN SHEATH薄壁导管鞘、Vista Brite Tip XB3.25导引导管和SABER.035球囊扩张导管等产品亮相，其中RAIN SHEATH薄壁导管鞘是亚洲首展。
RAIN SHEATH薄壁导管鞘用于血管介入手术中的桡动脉入路环节。该产品具有优秀的抗折性及抗扭结性，能够减少患者桡动脉损伤概率。同时，六叶瓣单向止血阀的设计可以减少术中患者失血。
首次在中国亮相的SABER.035球囊扩张导管用于下肢动脉硬化闭塞症和血液透析用血管通路狭窄的腔内治疗。该产品可以顺畅地通过股浅动脉及髂动脉的栓塞部位，并且稳定地进行扩张。该产品具备的全球首创“双标记带”显影设计，能够帮助医生在手术过程中尽可能地减少射线暴露，避免射线损伤。其同系列产品SABER.014球囊扩张导管有望在中国实现本土化生产。
罗氏诊断 带来高效诊断解决方案
在本届进博会上，罗氏诊断带来了4款中国首发的医疗机构实验诊断解决方案，包括cobas pro整体解决方案、cobas pure整体解决方案、RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案和cobas 5800系统。
其中，cobas pure整体解决方案占地面积仅2平方米，覆盖近200项生化和免疫检测项目，每小时可进行高达870次检测。该解决方案能够精准赋能中小型实验室，提升实验室空间利用率，并扩大其高医学价值检测项目。
RSC_cobas t 711凝血自动化解决方案是罗氏诊断与中国合作伙伴赛诺迈德联手，专为中国市场打造的全新自动化、智能化凝血解决方案。该解决方案全面优化凝血检测整体分析流程，可大幅缩短凝血检测报告时间，在节省人力的同时提升效率。
强生 为骨科患者提供新治疗选择
本届进博会，强生共带来近30款首秀产品，充分展示其在外科、骨科、眼科和介入解决方案领域的新成果。
强生在中国首发的MATRIXWAVETM MMF SYSTEM颌间固定系统是一种骨支持式颌间固定系统，可通过波浪形钛板和自钻锁定螺钉固定在上颌和下颌骨上，主要应用于颌面骨折和正颌截骨术后临时咬合固定。由于结合了牙弓夹板的坚强稳固和自钻锁定螺钉的快速便捷，MATRIXWAVETM MMF SYSTEM能够更好地给医生提供便捷高效的手术操作，给患者带来更舒适的术后体验。
同为中国首秀产品的Conduit 3D打印融合器，是首个获美国FDA批准的具有纳米级特性的3D打印椎间融合器。3D打印的多孔钛植入物具有孔隙度为80%的宏观/微观/纳米结构，旨在模拟皮质骨、松质骨，并促进骨融合。
雅培 瞄准心脏疾病解决方案
今年是雅培连续第四年参展进博会。本届进博会上，雅培展示了多款心脏疾病解决方案，其中亚洲首秀产品AVEIRTM DR双腔植入式无导线心脏起搏器系统尤其吸睛。
AVEIRTM DR双腔植入式无导线心脏起搏器系统是全球首款且目前唯一获批的在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统，用于治疗心律失常或心动过缓。该系统经微创手术植入心脏后，通过雅培特有的i2iTM（impl antt o-impl ant）技术，实现两个设备间的互联通信，同步双腔无线起搏。该系统具有专用回收导管，必要时可取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求。
同时，雅培还带来多款心脏疾病治疗领域的明星产品，如全球首款运用导管技术的微创性二尖瓣反流治疗器械的升级版——第四代MitraClipTM经导管二尖瓣夹及可操控导引导管，可为手术者提供更好的操作稳定性；全球首个获批的使用全磁悬浮技术的“人工心脏”、专为晚期心力衰竭患者设计的雅培HeartMate3TM左心室辅助系统，可帮助患者恢复心脏泵血功能，提高存活率，改善身体机能，提高生活质量。
医科达 首发新一代伽玛刀产品
本届进博会上，医科达在中国首发了新一代伽玛刀产品——Elekta Esprit伽玛射线头部立体定向放射外科治疗系统。
据悉，伽玛刀技术是颅内放射外科手术领域最先进的治疗选择之一，与开放手术和传统放疗手段相比，该技术路径对健康组织的影响更小，对患者更温和。
Elekta Esprit系统的全新设计提高了临床诊疗流程的便捷性，其新配备的Lightning智慧引擎可辅助医生一键生成个性化治疗解决方案。同时，其陡峭的剂量梯度、0.3毫米的精度可有效提升治疗精准度和治疗效果。
